新穎生醫

關於新穎

公司簡介

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專注於疾病早期檢測與預防

新穎生醫成立於2014年第三季, 是一個以新穎生物標記技術為主軸的生技研發及檢測服務公司, 專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發。 

公司名稱Bio Preventive Medicine代表公司的願景,以生物標記創新診斷技術來達到預防醫學的目的,策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品。

利用生物標記相關技術

開發兩大商業機會

開發疾病早期篩檢與預防用的
高附加價值檢測產品

與國際大藥廠策略結合
共享全球新藥商機

從實驗室到臨床端的精準實踐

新穎生醫專注於轉譯醫學的最後一哩路。我們以嚴謹的科學實證為基礎,將創新生物標記轉化為可信賴的診斷工具,落實精準醫療的真義。

探索發現

Discovery

利用先進的蛋白組學,鎖定具臨床意義的新穎生物標記

臨床驗證

Clinical Validation

執行跨國多中心試驗與真實世界數據分析,確立臨床效用

商業佈局

Commericialization

結合專利佈局、納入國際指引與保險給付,將產品推向全球

分析驗證

Analytical Validation

依循CLSI等國際檢驗標準,開發高品質、高再現性的檢測試劑

法規認證

Regulator Approval

規劃最佳法規路徑,取得歐盟IVDR、台灣TFDA及多國上市許可 

全球市場雙軌策略

以獨家專利生物標記平台為核心,新穎生醫採取靈活的雙引擎營運策略。

我們一方面透過通路佈局深耕終端市場,另一方面透過技術授權擴大全球影響力,旨在極大化核心技術的商業價值。

通路銷售

以符合 GMP 標準的創新體外診斷試劑產品 (IVD) 與實驗室服務套件 (LDT) 為核心,建立全球銷售網絡。

實績證明

已佈局全球 41+ 國家,涵蓋歐盟、東南亞及中東市場

多層次推廣

覆蓋中大型醫療機構、基層診所、醫療團體及多中心臨床驗證

全球佈局

與臨床研究機構及實驗室合作,攜手策略夥伴與 KOL 執行行銷臨床研究 (Marketing Trial),加速全球商業化

授權模式

憑藉完整的專利保護與關鍵原料掌控,透過技術授權 (Licensing) 跨越平台限制,極大化市場滲透率。

實績案例

已授權韓國大廠 Boditech Med Inc. 整合 POCT 產品

跨平台應用

瞄準全球 5 億糖尿病人口商機,將生物標記導入 POCT (定點照護)等多元檢測平台

穩定收益

預計創造穩定的權利金 (Royalty) 收入,並持續擴展國際大廠之策略結盟

新穎生醫總部

總部位於竹北台元科技園區,檢測實驗室及檢測試劑製造廠通過國際 ISO 13485 認證,並符合台灣 FDA GMP 與歐盟 BSI IVDR/QMS 標準。