驗證之路：從實驗室發現到臨床指引推薦
歷經十餘年嚴謹研發與跨國驗證，建立腎病精準管理的黃金標準
2011-2017
探索與轉譯
Discovery & Translation
- 獨家技術：利用先進蛋白組學技術，發現關鍵生物標記
- 效用初證：提供大藥廠全球臨床試驗檢測服務，初步證實臨床效用
- 專利佈局：全球技術專利佈局
- 原型開發：成功將創新發現轉化為具備臨床應用潛力的體外診斷試劑
2016-present
臨床驗證
Clinical Validation
- 真實世界數據：執行多國臨床研究，累積超過 6,000 例受試者數據
- 跨國驗證：與國際頂尖醫學中心合作，證實 DNlite 在早期預測腎功能惡化的優越性
- 學術發表：研究成果發表於 AJN 等國際權威期刊，奠定堅實的學術基礎
2020-present
法規認證
Regulatory Approval
- IVDR 首發：通過歐盟 IVDR 認證，成為全球首獲此殊榮的腎病檢測產品
- 全球取證：取得超過 42 國上市許可，版圖遍布東南亞、中東及拉丁美洲等 DKD 高盛行率地區
- 品質系統：建立符合 ISO 13485 標準及 IVDR/QMS 標準的量產體系，確保產品穩定供應
2023-present
指引納入與臨床落地
Guidelines & Adoption
- 里程碑成就：納入《台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引》作為風險評估工具
- 臨床標準：獲臨床醫師廣泛採用，成為糖尿病患常規照護路徑的一環
- 保險給付：持續推動納入各國臨床指引與保險給付，建立全球照護新標準
2024-future
未來展望
The Next Horizon
- 適應症拓展至非糖尿病 (Non-DM) 領域
- 推動納入國際指引
- 建立成為療效指標
- 開發不同疾病領域的創新生物標記，複製 DNlite 成功模式
