2014
-
自工研院 spin off
-
完成 Series A 增資
-
全球核心專利布局完成
2015
-
通過 ISO 17025 檢測實驗室認證
-
提供 DNlite 實驗室檢測服務
2016
-
與歐洲藥廠百靈佳殷格翰簽約，提供全球臨床試驗檢測服務
-
於美國腎臟醫學會發表百靈佳殷格翰全球臨床試驗結果
2017
-
搬遷至台元科技園區並建置 GMP 廠
-
獲選為 2017 Bio Taiwan 研發標竿生技企業
-
體外診斷試劑 DNlite 開發成功
-
完成 Series A 增資
2018
-
完成 IVD GMP 廠並取得工廠登記證
-
取得醫療器材製造業及販賣業藥商許可執照
-
體外檢測試劑 DNlite 開始試量產
2019
-
取得 ISO 13485 : 2016 品質系統認證(ELISA 設計及製造)
-
辦理庫藏股註銷減資及員工認股權發行新股增資
-
現金增資
2020
-
完成台灣 GMP 查廠並取得證明書
-
DNlite 獲得歐盟上市許可(CE IVD)
-
DNlite 獲得馬來西亞 MDA 上市許可
-
公開發行，股票代號6810
2022
-
與馬來西亞經銷商簽屬代理合約
-
購買原承租之廠房及辦公室
-
完成歐洲糖尿病腎病變及腎移植預後臨床研究
2023
-
DNlite 獲得泰國、沙烏地阿拉伯上市核准
-
DNlite-DKD 獲得台灣TFDA上市核准函
2024
-
DNlite-DKD 獲得阿拉伯聯合大公國、越南、印尼、巴西、新加坡上市許可
-
DNlite-DKD & KT 獲得瓜地馬拉、澳大利亞上市許可及歐盟 IVDR 認證
-
與Boditech Med Inc.簽訂技術授權合約
2025
-
DNlite 獲得土耳其、墨西哥、馬來西亞上市核准
-
DNlite 納入台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引
-
DNlite 獲得 2025國家藥物科技研究發展獎 & 國家新創獎-企業新創獎
